中科百科：藥品穩定性試驗箱溫濕度校準方法

   在我們公司產(chǎn)品目錄中，有一款藥品穩定性試驗箱主要用于生物制藥行業(yè)用以模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度要素，研究藥物制劑的長(cháng)期穩定性試驗及加速試驗提供25℃、60%R.H長(cháng)期試驗和40℃、75%R.H加速試驗溫、濕度條件，試驗箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩定性試驗。本文從計量測試的角度著(zhù)力探討藥品穩定性試驗箱技術(shù)指標中的溫濕度波動(dòng)度、均勻度、偏差的校準修正方法進(jìn)行探討及研究。

   以下首先介紹一下我們公司藥品穩定性試驗箱出廠(chǎng)測試用到的測試儀器-多點(diǎn)溫濕度巡檢儀，本巡檢儀通過(guò)中國計量科學(xué)研究院校準在有效期內，再進(jìn)行試驗箱測試。測試后指標合格一次通過(guò)，不合格進(jìn)行溫濕度修正：

   待藥品穩定性試驗箱制冷、電裝調試完畢后，后一道工序就是產(chǎn)品指標檢驗。溫濕度傳感器布點(diǎn)，方式如下：

   待溫濕度穩定后，連續采集溫濕度數據。數據綜合分析后指標結果滿(mǎn)足國標要求即檢查合格，指標如果不合格退回生產(chǎn)部進(jìn)行溫濕度修正直到滿(mǎn)足國家標準要求。指標數據如下：

   中科富祺在生物制藥領(lǐng)域已深耕十余年，環(huán)境試驗設備及訂制產(chǎn)品處于國內外水準，藥品穩定性測試設備已廣泛應用在各大制藥公司。以質(zhì)量為優(yōu)、價(jià)格為廉、服務(wù)為誠的宗旨得到客戶(hù)一致認可。