藥品穩定性試驗箱的操作過(guò)程很重要,同樣也不能忽視工作前的準備工作
瀏覽次數:1510發(fā)布日期:2020-06-10
藥品穩定性試驗箱可以通過(guò)藥品穩定性試驗來(lái)明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時(shí)驗證處方的合理性和分析方法的可行性。
也可以通過(guò)加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長(cháng)期留樣試驗的條件。還可以通過(guò)長(cháng)期穩定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩定性的變化情況,確定藥品的有效期。

藥品穩定性試驗箱在藥品穩定性測試方面起到非常重要的作用,它在制藥企業(yè)、醫院、實(shí)驗室等科研場(chǎng)所廣泛使用,使得我們的醫藥安全和醫藥穩定性得到了極大地提升,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗選擇方案。
藥品穩定性試驗箱的操作過(guò)程很重要,同樣也不能忽視工作前的準備工作:
1、將該箱安放在室內干燥的地面和工作臺面處,不必使用其他固定裝置。
2、接上電源后,即可開(kāi)啟加熱開(kāi)關(guān),干燥箱將溫度設定撥盤(pán)撥至所需的工作溫度值。恒溫培養箱和隔水式培養箱將溫度“設定—測量"開(kāi)關(guān)置于“設定",調節溫度設定旋鈕至所需工作溫度后,將“設定—測量"開(kāi)關(guān)置于“測量",此時(shí)箱內開(kāi)始升溫,綠燈亮(智能式或特殊要求,說(shuō)明書(shū)另附)。
3、通電前,先檢查本箱的電氣性能,并應注意是否有斷路或漏電現象。
4、待一切準備就緒,可放入試品,關(guān)上箱門(mén),穩定性試驗箱干燥箱必要時(shí)可旋開(kāi)排氣閥,空隙約10mm左右。
5、應在供電線(xiàn)路中安裝閘刀或空氣開(kāi)關(guān)一只,供此箱,并用比電源線(xiàn)截面積粗一倍之導線(xiàn)作接地線(xiàn)。
6、干燥箱恒溫時(shí),應關(guān)閉高溫開(kāi)關(guān),只留一組電熱器工作,以免功率過(guò)大,影響恒溫精度,工作溫度小于150℃時(shí),只需一組加熱器工作,應關(guān)閉高溫開(kāi)關(guān)。
7、當溫度升至所需工作溫度時(shí),調至綠燈熄滅,再作微調至綠燈復亮,在此指示燈交替明滅處即為恒溫點(diǎn),此時(shí)即可再把旋鈕作微調至綠燈熄滅處令其恒溫(很可能在恒溫時(shí),溫度仍繼續上升,此乃余熱影響,此現象約半小時(shí)左右即會(huì )處于穩定)。當工作室內溫度穩定時(shí)(即所謂“恒溫狀態(tài)")則可將控溫器再稍作調整,以提高溫度控制的精確度,用此法可選取任何工作溫度。
8、隔水式培養箱,將蒸餾水或去離子水接至進(jìn)水口,加水至溢水口為止。
9、溫度達到后,可根據試驗需要,穩定性試驗箱作一定時(shí)間的恒溫(W型可設定恒溫工作時(shí)間),在此過(guò)程中,可由控溫器自動(dòng)控溫而不需加入人工管理。