藥品穩定性試驗箱 藥品穩定性試驗箱操作規程

操作規程

藥品穩定性試驗箱目的和范圍

建立藥品穩定性試驗箱的操作規程，確保藥品穩定性試驗箱的正確使用。本規程適用于藥品穩定性試驗箱的操作與維護。

藥品穩定性試驗箱環(huán)境條件

1. 溫度：5~35℃；相對濕度：≤85%R.H；
2. 電源：采用220±22V、50Hz/20A的電源。
3. 供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。

安裝檢查

1. 設備安裝后，首先檢查系統組件是否因運輸損壞、碰傷。
2. 連接好蒸餾水或去離子水進(jìn)水管，進(jìn)水壓力不宜過(guò)大。
3. 接通電源，儀表應有顯示。
4. 接通照明開(kāi)關(guān)，箱內上方的照明燈應亮。

藥品穩定性試驗箱控制系統

儀表操作

1. 用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度，直接設定和顯示溫濕度，并可在線(xiàn)修正測量誤差等。
2. 打印機實(shí)時(shí)監測記錄箱內溫濕度數據和曲線(xiàn)，年，月，日和北京時(shí)間。
3. 采用獨立可調溫度控制器作獨立超溫保護器。
4. 一時(shí)間累計計時(shí)器，以記錄設備總工作時(shí)間。

指示燈

1. 工作時(shí)燈亮。
2. 加濕：加熱器工作時(shí)燈亮。
3. 溫濕度偏差報警：當測量溫濕度超過(guò)或達到設定的tB或HB值，產(chǎn)生聲光報警，報警聲可通過(guò)面板開(kāi)關(guān)消除。
4. 超溫：當工作室溫度超溫保護設定溫度時(shí)此燈亮，并切斷加濕電源。
5. 斷水：蒸氣加濕水系統缺水時(shí)，此燈亮，并切斷加濕電源。

控制開(kāi)關(guān)

1. 電源：打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)按鈕，系統總電源接通。
2. 照明打開(kāi)此開(kāi)關(guān)，箱內上方照明燈亮。
3. 制冷：打開(kāi)制冷開(kāi)關(guān)按鈕，制冷機開(kāi)始制冷或除濕工作。
4. 報警聲消除：發(fā)生溫濕度偏差報警時(shí)，可通過(guò)此開(kāi)關(guān)消除報警聲。

藥品穩定性試驗箱操作及使用

藥品穩定性試驗箱操作

1. 接通試驗箱供電電源。
2. 打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)。
3. 設置超溫保護溫度值，一般將其設為高于工作溫度10-20℃左右。

溫濕度記錄儀參數設置

在儀表通電后，按下功能鍵，此時(shí)上排窗顯示“Lock”符號，下排窗顯示密碼值，此時(shí)您只要按動(dòng)▲鍵和▼鍵，既可對儀表進(jìn)行規定范圍內任意值設定。

打印參數設置范圍

• t：打印周期，單位分，t=0為停止打??；
• Year年份，01~99；
• FE3：分鐘，0~59；
• Hour：小時(shí)，0~23；
• YUE：月份，1~12；
• dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月為31天，4、6、9、11為30天，2月為29天。

注意事項

1. 操作藥品穩定性試驗箱應有專(zhuān)人負責，應經(jīng)常注意設備運行狀態(tài)；
2. 應經(jīng)常觀(guān)察加濕儲水容器的水位高低，以避免缺水。